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優奇科技公司開展GMP復驗工作

點擊數:185發布時間:2015-08-12

  8月8日,江西優奇科技有限公司迎來了省局獸藥GMP復檢驗收專家組檢查。專家組對公司的文件管理資料以及相關的生產、質量、物料、設備、文件、驗證、自檢以及人員等相關記錄進行了仔細的查看,查看過程中不時地提出問題,公司相關人員在現場一一作了解答。隨后,專家組又通過與公司生產、質量、物料等關鍵崗位人員的交流座談,進一步了解公司GMP運行情況,公司相關崗位員工也就專家組提出的問題作了更進一步的闡述。

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  通過檢查,專家組認為,江西優奇科技有限公司能夠按GMP標準組織生產,廠房設施、人員結構、廠區車間環境、工藝布局、實驗室環境與設施、主要生產設備以及各類管理文件符合相關要求,激素類水針、小容量水針、大容量水針、粉針、片劑、顆粒劑、散劑、可溶性粉、粉劑、預混劑、消毒劑、飼料添加劑等12種劑型的生產也符合國家要求,但仍有部分問題需要改進,如生產設施的升級、操作工人的專業知識等。

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