點擊數(shù):204發(fā)布時間:2015-09-25
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2015年12月31日前實現(xiàn)新版GMP認(rèn)證,未達(dá)到要求的企業(yè)或車間,在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。9月17日,在經(jīng)過了專家組連續(xù)三天的細(xì)致檢查后,省GMP認(rèn)證中心專家組宣布江西聚仁堂藥業(yè)有限公司通過了新版GMP認(rèn)證。
聚仁堂藥業(yè)新廠實景圖
此次江西聚仁堂藥業(yè)的GMP認(rèn)證不同于其他藥企,因為新廠搬遷,聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝都有所改進(jìn),為做好認(rèn)證工作做好了充分準(zhǔn)備,更是8個劑型生產(chǎn)線全部接受檢驗,這也和其他藥企一次一種劑型的保守做法大不相同。認(rèn)證專家們對聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、廠房設(shè)施、人員資質(zhì)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各方面軟、硬件進(jìn)行了嚴(yán)格檢查,對照新版規(guī)范的309條標(biāo)準(zhǔn)一一檢驗,最終,聚仁堂藥業(yè)申請認(rèn)證的口服溶液劑、合劑、露劑、煎膏劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等8個劑型生產(chǎn)線全部通過了檢驗,專家組當(dāng)場宣布聚仁堂藥業(yè)成功通過現(xiàn)場檢查。同時,專家組對聚仁堂藥業(yè)在質(zhì)量控制、井然有序的生產(chǎn)現(xiàn)場管理等方面給予了高度的認(rèn)可。
據(jù)了解,目前江西省能夠通過新版GMP認(rèn)證的藥企占藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的三分之一左右,江西聚仁堂藥業(yè)能夠通過新版GMP認(rèn)證,充分證明了聚仁堂藥業(yè)的雄厚實力,展示了江西聚仁堂藥業(yè)有限公司員工團(tuán)結(jié)一致、上下一心的精神風(fēng)貌,也體現(xiàn)了聚仁堂藥業(yè)團(tuán)隊是一支有凝聚力的團(tuán)隊,一支能打硬仗的團(tuán)隊!相信在未來聚仁堂藥業(yè)一定會取得更加驕人的成績!